抽象的

目的:评价6个月利拉鲁肽治疗对抗逆转录病毒疗法(ART)诱导的hiv相关脂质营养不良综合征(HALS)的影响，包括hiv感染的糖尿病(DM)、脂质营养不良和血脂异常。

方法：我们进行了一项回顾性病例对照研究，分析了脂质营养不良的hiv感染者和hiv未感染的肥胖患者使用利拉鲁肽治疗6个月并伴有或不伴有糖尿病的病历。一组未感染艾滋病病毒的肥胖受试者作为对照组。研究对象被分为4组:脂肪营养不良的HIV感染者(HIV-DM) (N=30)、脂肪营养不良的HIV感染者(HIV+DM) (N=32)、肥胖的非糖尿病患者(肥胖-DM) (N=32)和肥胖的糖尿病患者(肥胖+DM) (N=53)。研究人员对利拉鲁肽治疗6个月后患者体重、血压(BP)、血糖和血脂水平的变化进行了研究。

结果:除HIV-DM外，所有组的体重均显著降低。肥胖+DM组的血糖水平主要改善。利拉鲁肽治疗HIV-DM患者有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇(TC/HDL-C)的趋势。在HIV+DM受试者中，利拉鲁肽有降低血压、TC和非hdl - c的趋势。在肥胖糖尿病受试者中，利拉鲁肽有降低TC/HDL、甘油三酯(TG)、logTG/HDL、非HDL- c和LDL-C的趋势。在肥胖糖尿病患者中，空腹血糖(FBG)和TC显著降低。在肥胖+DM受试者中，利拉鲁肽治疗倾向于降低血压、非HDL-C、FBG和logTG/HDL-C。

结论：hiv感染者接受利拉鲁肽治疗6个月后体重减轻，这一结果仅在糖尿病患者中有统计学意义;它还改善了与哈尔斯综合征相关的几种代谢异常。

关键字

GLP-1模拟;艾滋病毒;糖尿病;体重;代谢异常

缩写

飞机观测:载脂蛋白B;艺术:抗逆转录病毒治疗;BMI:身体质量指数;英国石油(BP):血压;糖尿病:糖尿病;FBG:空腹血糖;GLP-1: Glucagon-like Peptide-1;糖化血红蛋白:糖化血红蛋白;HDL-C:高密度脂蛋白胆固醇;HALS: hiv相关脂肪营养不良综合征; HIV: Human Immunodeficiency Virus; IDC: Immunodeficiency Clinic; LDL-C: Low Density Lipoprotein Cholesterol; TC: Total Cholesterol; TG: Triglyceride.

介绍

抗逆转录病毒治疗（艺术）对人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的广泛使用已经延长了艾滋病毒感染患者的存活[1]。然而，使用本领域的使用与艾滋病毒相关的脂肪竞技综合征（HALS）的发展有关，其特征在于包括脂肪职业（体脂再分配），胰岛素抵抗，糖尿病（DM）和血脂异常的几种代谢异常;所有都是心血管疾病发病率增加的主要危险因素[2,3]。对于大多数患者来说，这些身体成分的这些变化对其生活质量产生了不利影响，导致了低自尊，并造成了糟糕的药物遵守[4]。此外，HALS相关的代谢变化可能会增加心血管疾病的风险[2,3]。药物疗法，例如重组生长激素释放因子类似物和二甲双胍，对艾滋病毒感染受试者的身体组合物具有适度的影响和/或具有显着的代谢副作用[5,6]。

利拉鲁肽(Liraglutide)是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)激动剂，与小肠下部分泌的肽激素具有97%的同源性，该肽激素可刺激葡萄糖依赖的内源性胰岛素分泌，减少胰高血糖素分泌，并通过增加饱腹感促进体重减轻[7,8]。它最初被开发用于糖尿病的治疗。除了降低血糖的特性，它还能促进体重减轻，减少皮下脂肪，降低收缩压(sBP)，并改善糖尿病患者和非糖尿病患者的心血管风险[9-12]。在一个hiv相关的2型糖尿病患者的病例报告中，利拉鲁肽改善了血糖控制和脂肪营养不良[13]。在这项回顾性病例对照研究中，我们评估了6个月利拉鲁肽治疗对伴有或不伴有糖尿病的脂质营养不良的hiv感染患者代谢异常和体重的影响。

方法

这项回顾性病例对照研究是在加拿大BC省温哥华圣保罗医院免疫缺陷诊所(IDC) HIV代谢诊所的脂质营养不良的HIV感染患者中进行的。一组从加拿大BC省温哥华圣保罗医院健康心脏预防诊所招募的艾滋病毒阴性肥胖受试者作为对照组。肥胖定义为体重指数(BMI≥30 kg/m)²)．我们对所有在2010年1月至2013年12月期间使用利拉鲁肽的患者进行了图表回顾，包括人口学、临床和实验室数据。患者被分为4组:没有糖尿病的脂质营养不良的HIV感染者(HIV-DM)、脂质营养不良的HIV感染者合并糖尿病(HIV+DM)、32名非糖尿病肥胖患者(obeseDM)和53名糖尿病肥胖患者(肥胖+DM)。所有患者最初开始皮下注射利拉鲁肽，0.6 mg，每日1次，持续一周。随后增加剂量至1.2 mg，每日1次，持续6个月。主要结果测量是研究结束时体重的变化。次要终点为利拉鲁肽治疗6个月后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白B (ApoB)、非HDL-C、log(TG/HDL-C)、TC/HDL-C和sBP的变化。方案和知情同意由机构伦理委员会批准。

统计分析

数据表达为平均值±标准偏差（M±SD），移除检查变量的分布的正常性，不配对的T检验或Mann-Whitney测试用于确定艾滋病毒感染和未感染的受试者之间的患者特征的差异。Bonferroni应用于避免多个比较误差和小于0.001的P值被认为是统计上显着的。使用SPSS软件包执行所有统计计算。

结果

患者的人口统计特征和基线特征

表1和表2总结了研究人群的基线特征。在基线时，与HIV-DM患者相比，HIV+DM患者的FBG、HgA1c和log (TG/HDL-C)显著升高。与HIV-DM组相比，HIV+DM组TG呈升高趋势，LDL-C呈降低趋势。

在hiv阴性的肥胖患者中，糖尿病患者比非糖尿病患者年龄更大，与非糖尿病患者相比，FBG和HgA1c显著升高。与肥胖-糖尿病受试者相比，肥胖+糖尿病受试者的LDL-C显著降低。此外，肥胖+DM组的TC和HDL-C较肥胖+DM组低。

总体而言，与非糖尿病患者相比，HIV感染和HIV未感染的糖尿病患者更有可能接受二甲双胍治疗。肥胖+糖尿病患者比HIV+DM患者更有可能接受联合治疗(64% vs. 26%)。与非糖尿病患者相比，携带和不携带艾滋病病毒的糖尿病患者更多地服用降脂药物。

所有艾滋病毒感染者都接受了抗逆转录病毒治疗，只有一名患有糖尿病和一名没有糖尿病。所有接受ART的患者均检测不到HIV-RNA (<40 copies/ml)(表3)。与DM患者相比，HIV-DM患者更有可能接受含有HAART的蛋白酶抑制剂(96%对68%)。在患有和不患有糖尿病的HIV(+)受试者中，CD4计数没有显著差异。

利拉鲁肽对体重和代谢参数的影响

表4显示了1.2 mg利拉鲁肽治疗6个月对体重、收缩压、血糖控制和血脂水平的影响。利拉鲁肽治疗使患有糖尿病和不患有糖尿病的肥胖受试者以及HIV+糖尿病受试者的体重显著下降。此外，HIV-DM患者的体重也有下降的趋势。该治疗仅在携带和不携带HIV的糖尿病患者中显示出降低收缩压的趋势。对任何组舒张压(dBP)均无影响。

利拉鲁肽治疗仅对非HIV患者有改善血糖控制的趋势。利拉鲁肽治疗HIV-DM患者有降低LDL-C和TC/HDL-C的趋势。在HIV+DM患者中，利拉鲁肽有降低TC和非hdl - c的趋势。在肥胖- dm组，虽然TC显著降低，但利拉鲁肽降低了LDL-C、非HDL-C、TG、TC/HDL-C和Log (TG/HDL-C)。利拉鲁肽治疗肥胖+DM患者有降低非HDL-C和log (TG/HDL-C)的趋势。

hiv感染者与hiv未感染者的比较

当所有hiv感染者与未感染对照组比较时，利拉鲁肽仅在对照组有降低HgA1c和FBG的趋势。然而，在hiv感染组和对照组之间，体重、血脂或血压没有其他差异(数据未显示)。

	HIV-DM	艾滋病毒+DM	Obese-DM	肥胖+ DM
男性/女性	28/2	29/3	21-Nov	30/23
年龄(年)	54（5.8）	56 (8.2)	49 (11.6)	58 (9.2)
身体体重(公斤)	100.3 (20.7)	97.6 (12.1)	106.5 (27.1)	102.6 (20.2)
sBP(毫米汞柱)	125.0 (16.0)	126.2 (13.6)	126.7 (14.7)	128 (14.7)
菲律宾(毫米汞柱)	78.8 (10.4)	75.6 (8.6)	79.4 (10.9)	75.1 (8.9)
吸烟
不吸烟的人	11（36％）	14 (43%)	17 (53%)	29 (54%)
烟民	12 (40%)	12 (37%)	12 (37%)	16 (30%)
当前吸烟者	7（23％）	6 (18%)	2 (6%)	6（11％）
锻炼
久坐不动的	10（33％）	10 (31%)	10 (31%)	24 (45%)
1-3X每周	12 (40%)	12 (37%)	10 (31%)	19 (35%)
每周≥4X	8（26％）	10 (31%)	12 (37%)	10 (18%)
Prestudy抗糖尿病的治疗
单药治疗
二甲双胍	9 (30%)	21 (65%)	7 (21%)	29 (54%)
磺酰脲类	0 (0%)	7 (21%)	0 (0%)	16 (30%)
Thiazolodinedions	0 (0%)	2 (6%)	0 (0%)	8（15％）
胰岛素	0 (0%)	5 (15%)	0 (0%)	9 (16%)
DPP-4	0 (0%)	3 (9%)	0 (0%)	13（24％）
组合治疗	0 (0%)	18（26％）	0 (0%)	34 (64%)
Prestudy抗高血压治疗	11（36％）	19 (59%)	14 (43%)	40 (75%)
Prestudy脂质降低药物
单药治疗
他汀类药物	10（33％）	22 (68%)	15（46％）	35 (66%)
Fibrate	1 (3%)	5 (15%)	1 (3%)	10 (18%)
Ezetrol	1 (3%)	5 (15%)	3 (9%)	11 (20%)
组合治疗	1 (3%)	9 (28%)	2 (6%)	11 (20%)
其他人	9 (3%)	10 (31%)	8 (25%)	17 (32%)

表1:研究人群的基线特征

除非另有说明，否则数据是平均值（SD）或N.其他;包括抗精神病药，甲状腺药物

	HIV-DM	艾滋病毒+DM	Obese-DM	肥胖+ DM
光纤光栅(更易/ L)	5.8 (1.2)	7.8 (2.5) *	5.7 (0.8)	9.0 (2.8) *
	N = 25	N = 30	N = 32	N = 49
HgA1c	5.7 (0.5)	7.2 (1.2) *	6.1 (0.5)	7.7 (1.2) *
	N = 14	N = 25	N = 15	N = 50
TC(更易/ L)	4.6 (1.3)	4.6 (1.2)	5.2 (1.1)	4.6美元(1.16)
	N = 29	N = 32	N = 32	N = 53
高密度脂蛋白胆固醇(更易/ L)	1.2 (0.5)	1.0（0.3）	1.2（0.4）	1.05美元(0.27)
	N = 29	N = 32	N = 32	N = 53
Non-HDL-C(更易/ L)	3.3 (1.5)	3.6（1.3）	4.0 (1.0)	3.56 (1.15)
	N = 28	N = 32	N = 32	N = 53
低密度(更易/ L)	2.6 (0.9)	2.1美元(0.8)	3.0 (1.0)	2.34（1.1）*
	N = 25	N = 23	N = 26	N = 44
TG(更易/ L)	2.4 (1.9)	4.7美元(5.5)	2.6 (2.0)	3.3（2.8）
	N = 26	N = 30	N = 32	N = 53
TC / hdl - c	4.3 (1.1)	5.3 (3.2)	4.5 (1.5)	4.4 (1.3)
	N = 29	N = 32	N = 32	N = 53
apo（b）(克/升)	1.0（0.3）	0.8 (0.2)	1.0（0.2）	0.89 (0.16)
	N = 8	N = 11	N = 11	N = 11
日志(TG / hdl - c)	0.2 (0.3)	0.5（0.4）*	0.2 (0.4)	0.41 (0.34)
	N = 26	N = 30	N = 32	N = 52

表2:基线血脂水平

数据为平均值(SD)。$p<0.05;*p<0.001

	HIV-DM	HIV + DM
CD4.淋巴细胞计数(细胞/毫米3.）	610.4（268.5）	591.9 (246.7)
	N = 24	N = 21
病毒负载	46.7 (8.3)	40.8 (3.9)
	N = 23	N = 21
Prestudy艺术治疗
π	29（96％）	22 (68%)
Raltagravir	9 (30%)	10 (31%)
NRTI	27 (90%)	24 (75%)
NNRTI	9 (30%)	13 (40%)
没有任何	1 (3%)	1 (3%)

表3:ART的基线特征

数据为平均值(SD)或n(%)。

	HIV-DM	艾滋病毒+DM	Obese-DM	肥胖+ DM
重量损失(公斤)
N	30.	32	31	51
意思是改变(SD)	-2.4 (12.5)	-4.4 (6.0)	-7.3 (10.5)	-4.0 (5.3)
95%可信区间	2.3到7.1	2.2到6.6	3.4到11.1	2.4到5.4
P值	0．3	p < 0.001	p < 0.001	p < 0.001
sBP(毫米汞柱)
N	23	27	14	24
意思是改变(SD)	-2.2 (15.6)	-5.6 (13.8)	7 (13.2)	-8.8（17.6）
95%可信区间	-4.5到8.9	0.2到11.1	-0.6到14.6	1.3到16.2
P值	0．5	p < 0.05	0．7	p < 0.05
菲律宾(毫米汞柱)
N	23	27	14	24
意思是改变(SD)	-3.09（10.3）	-0.5 (8.3)	-0.4 (12.6)	-1.2（0.9）
95%可信区间	-1.4到7.5	-2.7到3.8	-7.1到8.0	-2.7到5.1
P值	0．17	0．7	0．9	0.53
光纤光栅(更易/ L)
N	22	25	31	48
意思是改变(SD)	-0.3 (0.9)	-0.03 (2.48)	-0.5 (0.5)	-1.1 (2.9)
95%可信区间	-0.1到0.6	1到1.06	0.2到0.6	0.3 1.2.0
P值	0．17	０．９５	p < 0.001	p < 0.05
HgA1c
N	6	22	15	47
意思是改变(SD)	-0.05 (0.3)	-0.1 (0.6)	-0.3（0.4）	-0.5 (0.9)
95%可信区间	-0.2至0.3	-0.2至0.4	0.1到0.6	0.2到0.8
P值	0．7	0．45	0.004	p < 0.001
TC(更易/ L)
N	29	31	31	51
意思是改变(SD)	-0.04（1.06）	-0.3 (0.9)	-0.5 (0.7)	-0.6 (2.5)
95%可信区间	-0.3到0.4	0.00到0.7	0.3至0.8	-0.14到1.3
P值	0．8	p < 0.05	p < 0.001	0．11
低密度(更易/ L)
N	19	19	26	42
意思是改变(SD)	-0.2 (0.4)	-0.09 (0.6)	-0.2 (0.5)	-0.1 (0.6)
95%可信区间	0.03到0.4	-0.2至0.4	0.02到0.5	-0.09到0.3
P值	p < 0.05	0.54	p < 0.05	０．３３
高密度脂蛋白胆固醇(更易/ L)
N	27	31	31	51
意思是改变(SD)	0.05（0.6）	0.1 (0.3)	0.04 (0.1)	0.02 (0.2)
95%可信区间	-0.3到0.2	-0.2到0.03	-0.01到0.08	-0.07到0.03
P值	0．7	0．1	0．1	0．4
non-HDL-C(更易/ L)
N	27	31	32	51
意思是改变(SD)	-0.3（1.0）	-0.6 (1.3)	-0.6 (1.2)	-0.32 (1.1)
95%可信区间	-0.1到0.7	0.1到1.1	0.2到1.1	0.02到0.6
P值	0．2	p < 0.05	p < 0.05	p < 0.05
TG(更易/ L)
N	24	27	31	51
意思是改变(SD)	-0.3 (1.5)	-1.3 (4.1)	-0.7 (1.1)	-0.6 (2.4)
95%可信区间	-0.3到0.9	-0.3至2.9	0.3至1.1	-0.1到1.2
P值	0．3	0．12	p < 0.05	0．9
TC / hdl - c
N	19	20.	28	43
意思是改变(SD)	-0.3 (0.6)	-0.7 (2.4)	-0.4 (0.7)	-0.3 (1.4)
95%可信区间	0.00到0.6	-0.4到1.9	0.1到0.6	-0.1到0.7
P值	p < 0.05	0.19	p < 0.05	0．17
日志(TG / hdl - c)
N	23	27	30.	51
意思是改变(SD)	-0.08 (0.2)	-0.1 (0.3)	-0.09（0.2）	-0.1（0.2）
95%可信区间	-0.01到0.2	0.00到0.3	0.02到0.1	0.01到0.1
P值	0．06	0．06	p < 0.05	p < 0.05

表4:加力鲁肽治疗后体重、血压、血糖控制和血脂水平的变化只有p<0.001的值是显著的(见统计学分析)

讨论

HALS在hiv感染患者中常见[2,3]。hiv感染者体内脂肪再分配的变化包括区域性脂肪肥厚和脂肪萎缩[2,3]。代谢变化包括胰岛素抵抗、DM、以LDL-C、TG升高、HDL-降低为特征的血脂异常，可能是体脂再分配变化的结果[2,3]。在这项回顾性病例对照研究中，我们发现，脂肪营养不良的hiv感染患者，无论合并或不合并糖尿病，接受1.2 mg利拉鲁肽治疗6个月后，体重下降，这仅在糖尿病患者中显著;它还改善了一些代谢参数。据我们所知，这是首次报道利拉鲁肽对患有和不患有糖尿病的hiv感染者的代谢参数和体重变化的影响。

本研究的一个主要发现是利拉鲁肽对脂肪营养不良的hiv感染者体重的影响。HIV+DM的利拉鲁肽治疗6个月后，体重显著下降，平均下降4.4 kg(表4)。在HIV- DM组，它也导致体重适度但不显著下降(平均下降2.4 kg)。这种差异可能是由于多种因素造成的，如ART的类型(96%的艾滋病毒-糖尿病患者接受了含有蛋白酶抑制剂的ART，而艾滋病毒+糖尿病患者接受了68%)、HIV持续时间或其他药物的使用。在我们的研究中，65%的HIV+DM患者和30%的HIV-DM患者服用二甲双胍。二甲双胍已知可使糖尿病患者和非糖尿病患者体重减轻。二甲双胍与利拉鲁肽联合使用时可能有额外的好处，正如之前在糖尿病[7]的非艾滋病毒感染患者中显示的那样。

利拉鲁肽治疗肥胖+DM受试者显著降低体重(平均降低4.0 kg)，与其他研究一致。它还导致肥胖dm组体重显著减轻(平均减少7.3公斤)。这一发现高于文献[10]的报道。这种差异可能是由于生活方式的不同、二甲双胍和其他降糖药的使用(21%的受试者正在服用二甲双胍)、利拉鲁肽的持续时间或剂量、研究设计或其他因素造成的。有趣的是，如表1和表4所示，尽管54%的肥胖+糖尿病受试者和21%的肥胖-糖尿病受试者服用了二甲双胍，但利拉鲁肽在肥胖-糖尿病患者中的减重效果似乎比肥胖+糖尿病患者更明显。其原因可能与其他因素有关，如生活方式的改变，肥胖+DM组同时使用其他降糖药物，或其他未知因素。

如表1所示，HIV+ DM患者使用二甲双胍的比例比HIV-DM患者高35%。然而，二甲双胍在非HIV对照组中也有33%的差异，而且利拉鲁肽的减肥效果似乎在非HIV对照组中比HIV组更明显。我们推测，HIV患者和非HIV患者的这种差异可能是由于HIV感染本身、ART类型、使用其他药物或其他未知因素造成的。

利拉鲁肽已被证明可以改善糖尿病患者的血糖控制，这与我们的发现一致[9,12-16]。在我们的研究中，肥胖+糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低了0.5%。有趣的是，利拉鲁肽治疗HIV+DM并没有改善他们的血糖控制，可能是由于其他药物的影响，如ART、HIV感染、更高的胰岛素抵抗、或较少同时使用其他抗糖尿病药物(26%的HIV+DM患者使用联合抗糖尿病药物，64%的肥胖-DM患者使用联合治疗)。此外，由于我们研究的回顾性性质，我们没有对所有受试者进行糖化血红蛋白测量。

在本研究中，利拉鲁肽治疗显示出降低两组糖尿病患者收缩压的趋势。利拉鲁肽对BP的作用与一些研究显示改善的结果不一致[12-17]，而另一些研究显示[8]无作用。我们可以推测，收缩压的降低可能至少部分地与体重减轻有关，因为感染艾滋病毒和未感染DM的受试者体重减轻更多。

除了对体重的有益影响外，利拉鲁肽似乎还能显著降低某些脂质参数，如TC、LDL-C和TG[18]。在目前的研究中，我们发现在肥胖+DM受试者中，利拉鲁肽治疗倾向于降低非HDL-C和log (TG/HDL-C)。它还对肥胖- dm受试者的血脂水平有有益影响，TC显著降低，LDL-C、非HDL-C、TG、TC/ HDL-C和log (TG/HDL-C)均有降低趋势。我们的研究与其他研究的差异可能是由于利拉鲁肽治疗的剂量和持续时间，同时使用其他降脂药物，或生活方式的改变。在HIV感染患者中，HIV+DM组的TC和非HDL-C、HIV-DM组的LDL-C和TC/HDL-C等血脂指标均有改善的趋势。一些脂质指标下降，可能是由于缺少数据。的原因,我们没有看到多少有益的影响脂质参数在感染艾滋病毒的科目我们观察到non-HIV学科可能是由于伴随使用的艺术,生活方式的改变,类型和剂量的他汀类药物,缺乏脂质参数的测量在所有患者中,或其他未定义的因素。总的来说，本研究中观察到的利拉鲁肽对血脂指标的改善可能对心血管风险剖面有有益的影响。

本研究具有一些局限性，主要是由于其回顾性和非随机性。并不是所有患者都有完整的血检数据。此外，患者接受了可能影响测量结果的伴随药物治疗。然而，所有的研究参与者都在一个稳定的药物治疗方案，并且在研究期间没有发生ART或其他药物的变化。

综上所述，利拉鲁肽治疗伴或不伴DM的hiv感染者可导致体重减轻，并改善某些代谢参数。利拉鲁肽对这些受试者的这些有益作用可能会改善哈尔斯综合征，通过这样做，它可能会改善心血管风险。

参考

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条信息

文章类型:研究文章

引文：Saeedi R，Dabirvaziri P，Nashta NF，Yousefi M，Guillemi S等人。（2015）Liraglutide，胰高血糖素样肽-1种族的影响，在艾滋病毒感染受试者中的代谢异常和体重，有或没有2型糖尿病。J HIV艾滋病1（2）：http：//dx.doi。ORG / 10.16966 / 2380-5536.107

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出版的历史:

收到日期:2015年6月26日

接受日期：2015年8月19日

发表日期:2015年8月25日