摘要

背景:世卫组织和儿童基金会分别于2010年9月和2014年10月支持加纳开展有效疫苗管理评估，以加强该国各级免疫接种的疫苗和后勤管理。在这两项评估中，作为疫苗效力和免疫规划有效性关键指标的温度监测在国家一级得分很低，分别为50%(2010年)和67%(2014年)，在区域一级得分甚至更低。温度监测的低分数在国家和地区层面评估生成的担忧和对评审的结果两个评估确定的一些因素考虑到加纳的进步在接种疫苗和免疫全球联盟的支持和十二个抗原的例行公事免疫接种计划。

摘要目的:审查的主要目标是确定温度监测性能不佳的原因，并设计改进策略。

方法:对相关文件进行了桌面审查，包括2010年和2014年环境风险评估报告、2012年环境风险评估综合报告以及2010年环境风险评估和2012年环境风险评估建议的实施情况。

结果：对文件的审查显示，2010年疫苗风险评估和2012年扩大免疫方案审查建议在国家和地区疫苗仓库安装连续电子温度监测装置，但这一建议尚未实施。2014年EVM评估再次提出了同样的建议。

结论:没有明显改善的分数之间的温度监测2010年(50%)和2014年(67%)评估由于免疫规划实施的失败之前评估的建议》(2010)和EPI审查(2012)连续电子温度的要求安装国家和区域疫苗仓库的监测设备。除非安装了连续的电子温度监测设备，否则在未来的评估中，温度监测得分将永远保持在较低水平。问题是，如果不实施应对免疫规划关键挑战的建议，为什么要使用有限的资源进行EVM评估?今后开展EVM的国家应制定计划，实施结果提出的建议。这是改进免疫规划的唯一途径。定期的EVM评估对于保持供应链系统在要求的标准是必不可少的。

关键词

有效疫苗管理（EVM）；计划免疫；温度监测；加纳

介绍

在加纳免疫:加纳是一个热带国家，位于非洲西海岸，东部与邻国多哥、北部与布基纳法索、西部与科特迪瓦接壤。有10个行政区、216个区和3000多个服务提供点通过静态和外联点提供免疫服务。加纳政府于1978年启动了扩大免疫方案（EPI），其中包括六种抗原，即1岁以下儿童的卡介苗、DPT、OPV和麻疹，以及孕妇的TT。自2001年以来，在Gavi联盟的支持下，加纳目前在常规免疫计划中有12种抗原[1]。此外，该国的免疫计划表（表1）中还列出了18个月龄儿童的麻疹第二剂。孕妇和育龄妇女也有破伤风白喉（Td）。该国计划再引进两种疫苗；到2016年初，脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和脑膜炎球菌A结合疫苗（MenAfrivac）将纳入常规计划[2,3]

表1:加纳的免疫接种时间表

加纳于2003年采用了“惠及每一个地区”（RED）办法，并一直在所有地区实施。除了常规免疫计划外，该国还开展补充免疫活动（SIA），以加速降低疫苗可预防疾病的发病率，如脊髓灰质炎（也称为脊髓灰质炎）、麻疹、黄热病、脑膜炎、，加纳免疫规划的一些成就包括：（i）如（表2）所示的高常规免疫覆盖率；（ii）自2008年11月以来野生脊髓灰质炎病毒传播的中断；（iii）自2003年以来没有麻疹死亡；（iv）根据世卫组织评估标准，2011年消除产妇和新生儿破伤风；（v）通过两所教学医院的哨兵现场监测，严重腹泻的减少，以及（vi）在2013年引入麻疹-风疹疫苗后风疹发病率的显著降低[4]。

表2:2011-2014年全国免疫覆盖率

尽管免疫规划取得了成就，但仍然存在一些挑战，阻碍了该规划的全面成功。其中一些挑战是:(i)常规免疫活动供资不足和不正常;(ii)位于沃尔塔湖盆地地区的岛屿社区难以获得免疫服务;(iii)大多数在城市和城郊中心的未接种儿童人数越来越多。大约12%的年度免疫目标往往是没有达到与第三剂量的五合一疫苗每年(iv)贫穷社区参与和参与免疫的决策过程,和(v)数据质量问题来自不准确的人口数据和数据管理知识和技能不足。

加纳按类型分类的功能性冷链设备

加纳的计划免疫疫苗供应链由一个国家冷库、每个地区首都的10个地区冷库、216个地区冷库和3000多个分区冷库组成，每个分区向提供免疫服务的周边卫生设施分发疫苗。。国家和地区冷库有步入式冷库（WICR）。加纳冷链设施的类型见（表3）[5]。

表3:加纳功能冷链库存

自2002年以来，加纳在所有疫苗注射中采用了自动一次性注射器。此外，所有计划免疫疫苗均从国际制造商处采购，并通过联合国儿童基金会与安全注射设备捆绑销售。当地没有生产疫苗和安全注射设备。（表4）以下是2015-2019年免疫规划的总疫苗预测，该计划摘自该国的EPI 5年多年战略计划[6]。

表4:2015-2019年疫苗总剂量预测

加纳有效疫苗管理(EVM)评估

有效疫苗管理（EVM）评估是对免疫规划供应链系统的综合评估，以确定各级系统的优缺点，从而促进制定有效的改进路线图。

EVM评估为密切监测冷链提供了指南，对于对冷冻和过热[7]高度敏感的液体疫苗，冷链是强制性的。它的范围和重点基于以下9个全球标准，每一个标准都在每次评估期间根据最近12个月的记录进行验证。(i)装运前和到达程序，以确保疫苗制造商的每批装运货物以令人满意的状态和正确的文件抵达接收仓库;㈡温度监测，确保所有疫苗和稀释剂都在世界卫生组织建议的温度范围内储存和分发;㈢冷藏、干燥储存和运输能力足以容纳方案所需的所有疫苗和用品;㈣适当的建筑物、冷链设备和运输系统可使疫苗和消耗品供应链有效运作;建筑物、冷链设备和车辆的维修情况令人满意;库存管理制度和程序有效;(vii)供应链各层次之间的分配是有效的;通过和执行适当的疫苗管理政策; (ix) Information systems and supportive management functions are satisfactory. The EVM process is first and foremost about embedding good storage and distribution practices. It has been designed to be used both as an assessment tool for the systematic analysis of strengths and weaknesses across the supply chain and also as a supervisory aid to monitor and support the long-term progress of individual facilities. EVM is expected every 3 years especially in countries introducing new and multiple vaccines to address emerging challenges

EVM评估于2001年5月在加纳首次进行，当时Gavi联盟支持该国加强免疫系统。这是一次尝试，没有产生足够的数据。随着许多新疫苗的引进，有必要进行定期和深入的评估，以加强该系统。最近两次评估分别于2010年9月和2014年10月得到世卫组织和儿童基金会的支持。每项评估的主要目标都是提供信息，以改进该国免疫方案的疫苗和后勤管理。具体目标包括：（一）建设和加强国家免疫方案评估能力；（二）确定各级工作人员的培训需求和设备更换需求；（三）利用调查结果制定各级免疫培训方案和设备更换计划。

在每次评估中，使用世卫组织有效疫苗管理(EVM)标准评估工具[8]随机选择地区和设施商店。2010年9月和2014年10月分别评估了43和69个设施。在每次评估中，通过现场观察、查阅相关文件和使用上述9项全球EVM标准问卷对各级工作人员进行访谈收集数据。全国和地区的商店也包括在每次评估中。2014年各级评估结果汇总如下(表5):

表5:总结2014年EVM评估对各级的结果

温度监测、存储容量、库存管理、疫苗管理、信息管理及配套功能等主要指标得分均低于标准得分80%。所有级别的温度监测得分最低。全国范围内为67%，地区范围内为61%。地区和卫生设施商店的得分分别比全国和地区商店高74%和71%。

在该国的评估中确定的影响疫苗管理的主要挑战是:(i)培训不足(ii)缺乏持续温度监测设备(iii)疫苗管理方面的知识空白，(震动试验、冰袋调理、库存管理)(iv)各级支助性监督不定期(v)缺乏建筑、设备和运输方面的可持续维护系统。主要建议包括:各级培训、扩大储存能力和加强支持性监督。

审查2010年和2014年EVM评估结果的理由

2012年引入麻疹第二剂、肺炎球菌结合疫苗(PCV 13)和轮状病毒疫苗，以及随后在2013年将麻疹-风疹疫苗引入常规免疫规划，带来了该国冷链系统的大规模升级。WICRs一起采购和安装在所有地区和其他冷链设施区和卫生设施商店保持标准温度所需的疫苗和其他物流(表3)。存储各级管理人员定期培训更新他们的知识存储疫苗和正确的温度how to look after vaccines. It was therefore surprising that the 2014 EVM assessment showed very low scores of 67% (national) and 61% (regional) [9,10] for temperature monitoring as compared to other indicators presented in (Table 6).

表6:2010年和2014年EVMA结果汇总——加纳

温度监测的低分数在国家和地区层面评估生成的担忧和对评审的结果两个评估确定的一些因素考虑到加纳的进步在接种疫苗和免疫全球联盟的支持和十二个抗原的例行公事免疫接种计划。

客观的

审查的主要目的是确定国家和区域两级温度监测工作表现不佳的原因，并制定改进战略。

方法

对相关文件进行桌面审查，包括(i) 2010年和2014年环境风险评估报告，(ii) 2012年全面环境风险评估报告和(iii) 2010年环境风险评估和2012年环境风险评估建议的实施情况。没有与任何免疫规划管理人员进行访谈。如果需要对这个问题进行更详细的研究，这可能在以后进行。审查只集中于国家和区域一级的成绩。它没有延伸到地区和设施的表现。如有必要，这也可在今后的审查中加以考虑。

结果

审查的主要启示是2010年EVM评估和2012年全面的EPI审查建议在国家和区域疫苗储存中安装连续的电子温度监测设备，但尚未实施。这影响了国家和区域商店的温度记录。2014年EVM评估再次提出了同样的建议。

讨论

免疫规划是全世界最有效的公共卫生战略之一。系统有效的免疫规划主要依赖于所使用疫苗的正确维护和操作，即完善的冷链[12]维护。

1978年加纳推出EPI时，只有六种抗原（卡介苗、DPT、OPV和麻疹）适用于<1岁的人群，还有孕妇的TT。如今，有十二种抗原计划在2016年初再添加两种新疫苗。疫苗是公共卫生的主要贡献者，特别是在发展中国家[13].随着免疫计划的扩大，充足的疫苗储存对于确保疫苗的有效性和安全性至关重要[14]。在2010年和2014年的国家和地区评估中，温度监测得分非常低，这对商店的信誉有影响，因为疫苗的数量保持在这些水平。疫苗对冷冻和过热非常敏感，因此，良好的温度监测非常重要确保效力和安全性。当疫苗因冷冻而受损时，失去的效力永远无法恢复。这种损害是永久性的。冷冻受损疫苗的免疫原性较低，更容易引起局部反应，如无菌脓肿[15]。

疫苗也非常昂贵，一旦失去效力，就永远无法恢复效力，疫苗将变得无用，任何接受因储存条件不当而导致效力降低的疫苗的人都可能无法完全抵御疫苗可预防的疾病[16-18]。

除了维护冷链系统，店长还需要定期的指导和监督。疫苗是耐热药物，作为免疫计划的一部分，为了保证其免疫原性和保障有效性，绝对有必要保持“冷链”的畅通。最基本的是对疫苗负责人员的定期指导，他们必须知道每种制剂的稳定性特点，以防止操作错误[19,20]。

结论

没有明显改善的分数之间的温度监测2010年(50%)和2014年(67%)评估由于免疫规划实施的失败之前评估的建议》(2010)和EPI审查(2012)连续电子温度的要求安装国家和区域疫苗仓库的监测设备。一项全面执行每项EVM评估的建议的计划与进行评估本身同样重要。如果不实施应对免疫规划关键挑战的建议，为什么要使用有限的资源进行EVM评估?这对计划开展EVM评估的国家是一个教训。定期的EVM评估对于保持供应链系统在要求的标准是必不可少的。

竞争利益

没有宣布

作者的贡献

SKD - 谁是加纳的国家办事处技术咨询，资金和起草稿件

GB, FA, KAA, FS, FD, PQ, DB -国家扩大免疫计划

- Ministry of Health(卫生部)

Kam，Ki - 区域一级监督Dy-Unicef国家办事处，加纳支持

SK -世卫组织外部技术支持

承认

作者感谢参与数据收集工作的卫生部、加纳卫生服务和其他司和区域的所有卫生工作人员。

参考

1. 扩大免疫规划(加纳)消除麻疹-风疹战略计划(2015-2020年)2015年2月。
2. 卫生部/加纳卫生服务(2014年)加纳将灭活脊髓灰质炎疫苗引入常规免疫的计划。
3. 卫生部/加纳卫生服务机构，将A型脑膜炎球菌(男子A型)疫苗纳入加纳常规计划。
4. 卫生部/加纳卫生服务(2014)扩大免疫规划，《加纳MCV2、PCV和轮状病毒疫苗引进后评估报告》。
5. 扩大免疫规划(2014年)《全国冷链库存报告》。
6. 加纳政府免疫的综合多年计划（2015年 - 2019）计划到每个孩子的计划
7. 世界卫生组织（2014）有效疫苗管理（EVM）评估工具，版本v1.0.9。［Ref。］
8. 世界卫生组织(2010年5月)EVM选址过程和EVM选址工具的用户指南。v1.1-beta版本。［Ref。］
9. 扩大免疫规划（2014年10月）加纳EVM评估报告。
10. 扩大免疫规划（2010年10月）加纳EVM评估报告。
11. 阿德莱德damette - yeboa关于志愿服务扩大方案的最后报告-世卫组织加纳国家办事处，2012年11月1日至2013年1月31日。
12. Ortega Molina P1、Astasio Arbiza P、Albaladejo Vicente R、Arrazola Martínez P、Villanueva Orbáiz R等。（2007）疫苗冷链维持：Gac Sanit 21:343-8的系统评价[Ref。］
13. Peny JM1, gleize O, Covilard JP(2005)发展中国家免疫规划的财政要求:2004-2014年展望。疫苗23:4610 - 8。［Ref。］
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文章信息

算术类型：研究文章

引用:Diamenu SK、Bosnu G、Abotsi F、Achiano AK、Sarpong F等（2015年）为什么要进行有效疫苗管理（Evm）评估？Int J疫苗免疫1（1）：doihttp://dx.doi.org/10.16966/ 2470-9948.104

版权：©2015 Diamenu SK等。这是一篇开放获取的文章，在知识共享署名许可协议的条款下发布，该协议允许在任何媒体上无限制地使用、发布和复制，前提是注明原作者和来源。

出版的历史:

收到日期：2015年11月7日

接受日期:2015年11月26日

发布日期：2015年12月1日